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PSA検診で死亡率低下:初のランダム化比較試験の結果


エビデンスレベルが最も高いとされるランダム化比較試験

2007年の班研究の段階ではPSA検診で死亡率が低下するというランダム化比較試験はありませんでした。

Fritz H. Schroder:Screening and Prostate-Cancer Mortality in a Randomized European Study.N Engl J Med 2009;360:1320-1328.

という論文が、権威あるThe New England Journal of Medicineの3月26日号に出ました。欧州での調査です。

彼らが集計したのはPSA検診群が72952人と対象群が89435人。

平均9年間のフォロー中に、PSA検診群では5990人(8.2%)の前立腺癌が見つかり、対象群でも4307人(4.8%)の前立腺癌が発生しました。

検診群のうち214人(0.29%)が癌死し、対象群のうち326人(0.36%)が癌死しました。

PSA検診をすることにより死亡率が0.29%から0.36%へと20%(0.29/0.36=0.8)減少することが示されたわけです。

この減少率は危険率4%で有意な結果です。

危険率4%というのは、死亡率に偶然20%も差が出ることは(72952人と89435人も調査した場合)100回に4回しかない、ということです。

PSA検診群72952人と対象群89435人をそれぞれ1万人に換算すると、

検診群1万人当たり821人前立腺癌が見つかり、29人が前立腺癌で死亡、

対象群1万人当たり482人前立腺癌が見つかり、36人が前立腺癌で死亡したことになります。

さらに1410人当たりに換算すると

検診群1410人当たり115.4人前立腺癌が見つかり、4.1人が前立腺癌で死亡、

対象群1410人当たり67.7人前立腺癌が見つかり、5.1人が前立腺癌で死亡したことになります。

PSA検診を1410人に行えば、48人多く前立腺癌が見つかり、そのおかげで前立腺癌死を一人減らせることになります。

言い換えると、一人の前立腺癌死を減らすために、48人余計に前立腺癌患者を治療しなければならない、ということにもなるわけです。
同じThe New England Journal of Medicineの3月26日号には、

Gerald L. Andriole:Mortality Results from a Randomized Prostate-Cancer Screening Trial.N Engl J Med 2009;360:1310-1319.

という論文も出ています。こちらは米国のデータで、PSA検診で死亡率は減少しなかったというものです。

ただし、こちらは、研究にエントリーする前に、44%の人がPSA検査を1回以上受けており、ランダム化比較試験としてのデザイン自体に問題のある調査です。



Q&A集からの抜粋
住民検診の項目としては勧められないが任意に受けることは否定しない(厚生労働省研究班)
アメリカの学会が”前立腺がんの発見にPSAは当てにならないと言う結論に達した”と言う記事
40歳という年齢とPSA=7.1という数値がどうも納得いきません。
人間ドック検診にて血液検査 pa値が、5.5